COVID-19 antigén gyorsteszt készlet (kolloid arany)

Rövid leírás:

Ezt a reagenst csak in vitro diagnosztikára használják.


Termék leírás

Termékcímkék

Korlátozások

1.Ez a reagens csak in vitro diagnosztikára használható.

2.Ez a reagens csak emberi orr-tampon/orr-garat-tamponminta kimutatására használható.Más minták eredményei tévesek lehetnek.

3. Ez a reagens csak kvalitatív kimutatásra szolgál, és nem képes kimutatni az új koronavírus-antigén szintjét a mintában.

4. Ez a reagens csak egy klinikai kiegészítő diagnosztikai eszköz.Ha az eredmény pozitív, akkor a további vizsgálathoz időben más módszerek alkalmazása javasolt, és az orvos diagnózisa az irányadó.

5.Ha a teszt eredménye negatív és a klinikai tünetek továbbra is fennállnak.A mintavétel megismétlése vagy más vizsgálati módszerek alkalmazása javasolt a teszteléshez.A negatív eredmény nem zárja ki a SARS-CoV-2 vírussal való érintkezés vagy az azzal való fertőzés lehetőségét bármikor.

6. A tesztkészletek vizsgálati eredményei csak a klinikusok tájékoztatására szolgálnak, és nem használhatók a klinikai diagnózis egyetlen alapjaként.A betegek klinikai kezelését átfogóan mérlegelni kell a tüneteikkel/tüneteikkel, a kórelőzményükkel, az egyéb laboratóriumi vizsgálatokkal és a kezelési válaszokkal stb.

7. A kimutatási reagens módszertanának korlátai miatt ennek a reagensnek a kimutatási határa általában alacsonyabb, mint a nukleinsav reagenseké.Ezért a vizsgáló személyzetnek nagyobb figyelmet kell fordítania a negatív eredményekre, és más vizsgálati eredményeket kell kombinálnia az átfogó ítélet meghozatalához.Javasoljuk, hogy nukleinsav-tesztet vagy vírusizolálási és tenyészet-azonosítási módszereket alkalmazzon a kétséges negatív eredmények áttekintésére.

8. A pozitív teszteredmények nem zárják ki a más kórokozókkal való együttes fertőzést.

9. Hamis negatív eredmények adódhatnak, ha a mintában a SARS-CoV-2 antigén szintje alacsonyabb, mint a készlet kimutatási határa, vagy a mintagyűjtés és -szállítás nem megfelelő.Ezért még ha a teszt eredménye negatív is, a SARS-CoV-2 fertőzés lehetősége nem zárható ki.

10. A pozitív és negatív prediktív értékek nagymértékben függnek a prevalencia arányától.A pozitív teszteredmények nagyobb valószínűséggel jelentenek hamis pozitív eredményeket olyan időszakokban, amikor a SARS-CoV-2 aktivitás alacsony/nincs, amikor a betegség prevalenciája alacsony.Hamis negatív teszteredmények valószínűbbek, ha a SARS-CoV-2 okozta betegség prevalenciája magas.

11. A hamis negatív eredmények lehetőségének elemzése:
(1) Az indokolatlan mintagyűjtés, szállítás és feldolgozás, alacsony vírustiter a mintában, friss minta hiánya vagy a minta fagyasztási és felengedési ciklusa téves negatív eredményekhez vezethet.
(2) A vírusgén mutációja az antigéndeterminánsok megváltozásához vezethet, ami negatív eredményekhez vezethet.
(3) A SARS-CoV-2 kutatása nem volt teljesen alapos;a vírus mutálhat, és eltéréseket okozhat a legjobb mintavételi idő (vírustiter csúcs) és mintavételi hely tekintetében.Ezért ugyanarról a páciensről több helyről is gyűjthetünk mintát, vagy több alkalommal is nyomon követhetünk, csökkentve a hamis negatív eredmények lehetőségét.

12. Előfordulhat, hogy a monoklonális antitestek nem vagy kisebb érzékenységgel mutatják ki azokat a SARS-CoV-2 vírusokat, amelyek kisebb aminosav-változásokon mentek keresztül a célepitóp régióban.

COVID-19 antigén gyorsteszt készlet (kolloid arany)


  • Előző:
  • Következő:

  • Kapcsolódó termékek