COVID-19 antigén tesztkészlet (kolloid arany)-1 teszt/készlet
Bitte befolgen Sie die Gebrauchsanweisung.
VERWENDUNGSZWECK
A SARS-CoV-2 Antigén Schnelltest tesztje nem auf Immunchromatographie Basierender, Einstufiger In vitro-Test. Er ist for die schnelle quaitative Bestimmung von SARS-COV-2-Virus-Antigen in anterior Nas enabstrichen (Nase vorne) von Personen mit Verdacht auf COVID-19 innerhalb der ersten sieben Tage nach Aufreten der Symptome konzipiert. Der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest soll nicht als einzige Grundlage for die Dlagnose oder den Ausschluss einer SARS-CoV-2-Infektion verwendet werden. Kinder unter 14 Jahren solten von einem Erwachsenen unterstotzt werden.
ZUSAMMENFASSUNG
Die neuartigen Coronaviren gehohren zu ß-Gattung. A COVID-19 nem ansteckende und akute Atermwegserkrankung. Menschen sind generell empfanglich. Zurzeit bilden die mit dem neuen Coronavirus infizierten Patientinnen und Patienten die großte Infektionsquelle, wobei auch asymptomatisch infizierte Personen eine Infekionsquelle darstellen konnen. Auf Basis aktueller epldemiologischer Untersuchungen betragt die Inkubationszeit 1 bis 14 Tage, meistens jedoch 3 bis 7 Tage. AIs wichtigste Symptome gelten ua Fieber, Ermudung, Verlust von Geruchs- und/oder Geschmackssinn und trockener Husten. In einigen Fallen wurden auch Symptome wie verstopfte Nase, lafende Nase, Halsschmerzen, Muskelschmerzen und Durchfall nachgewiesen.
MITGELIEFERTE MATERIALIEN
| Bestandteile | Szőrme 1 teszt/doboz | Szőrme 5 teszt/doboz | Szőrme 20 teszt/doboz |
| SARS-CoV-2 antigén tesztkassete (Versigeter Folienbeutel) | 1 | 5 | 20 |
| Steriler Abstrichtupler | 1 | 5 | 20 |
| Extractionsrohrchen | 1 | 5 | 20 |
| Extractionslosung | 1 | 5 | 20 |
| Gebrauchsanweisung (diese Beilage) | 1 | 1 | 1 |
| Rohrchenstander | 1 (dobozban) | 1 | 1 |
TELJESÍTMÉNY (SENSITIVITAT ÉS SPEZIFITAT)
Dle Rapid SARS-CoV-2-Antigén Test Card wurde mit der der bestatigten kliinischen Dlagnose verglichen. In der Stude wurden 156 Proben getestet.
| Érzékenység | 96,77% |
| Spezifitat | 99,20% |
| Genauigkeit | 98,72% |
Eine Machbarkeitsstudie zeigte die nachfolgenden Ergebnisse:
-99,10% nicht-professionell Anwender fuhrten den Test erfolgreich selbststandig durch
- 97,87% der verschiedenen Arten von Ergebnissen wurden richtig interpretiert
INTERFERENZEN
Keine der folgenden Substanzen in der getesteten Konzentration interfererte mit dem Test.
| Volblut: 1% | Alkalol: 10% | Mucin: 2% |
| fenilefrin: 15% | Tombramicin: 0,0004% | Oximetazolin: 15% |
| Mentol: 0,15% | Cromolyn: 15% | Benzokain. 0,15% |
| Flutikazon-propionát 5% | Mupirocin: 0,25% | Zicam Nasenspray. 5% |
| Oseltamivir-foszfát: 0,5% | Nátrium-klorid. 5% | Human Anti-Maus Antikorper (HAMA): |
| Blotin: 1200 ng/ml | 60 ng/ml |
